сб-вс: 10:00 – 16:30
сб-вс: 10:00 – 16:30
Рекомбинантная вакцина нового поколения Конвасэл

Вакцина | Цена |
---|---|
|
5000 ₽ 3000 ₽ – за 1-й этап, 2000 ₽ – за 2-й этап. |
Вакцина «Конвасэл» защищает от инфекций:
Стоимость прививки Конвасэл в Москве составляет 3000 руб. за первую дозу (в цену включён осмотр врача перед вакцинацией). И 2000 руб. за вторую дозу. Привиться с комфортом вы сможете в любом центре на ВДНХ или Таганке.
Похожие вакцины (аналоги Конвасэл):
Вакцина | Цена |
---|---|
|
нет в наличии |
|
1500 ₽ |
|
2500 ₽ |
Конвасэл – субъединичная рекомбинантная вакцина нового поколения, для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Производитель: ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия.
Лекарственная форма
Эмульсия для внутримышечного введения.
Состав
В 1 дозе (0,5 мл) содержатся:
Действующее вещество:
Вещество | Объём |
---|---|
Рекомбинантный белок N вируса SARS-CoV-2 |
50,0 мкг |
Вспомогательные вещества:
Вещество | Объём |
---|---|
Сквалан |
15 мг |
(D,L)-α-токоферол |
5 мг |
Полисорбат 80 |
5 мг |
Динатрия гидрофосфат 12-водный |
1.79 мг |
Калия дигидрофосфат |
0.12 мг |
Калия хлорид |
0.10 мг |
Натрия хлорид |
4.00 мг |
Вода для инъекций |
до 0.5 мл |
Описание
Жидкость белого или желтоватого цвета, допускается расслоение, исчезающее после взбалтывания.
Характеристика
Вакцина Конвасэл представляет собой рекомбинантный нуклеокапсидный белок вируса SARS-CoV-2, полученный в Escherichia coli, и смесь вспомогательных веществ (сквалан, (D,L)-α-токоферол, Полисорбат 80) в форме эмульсии.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина.
КОД ATХ
J07B.
Фармакологические свойства
Механизм действия
Вакцинация препаратом Конвасэл формирует гуморальный и клеточный иммунитет, препятствующий развитию коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. На поверхности капель эмульсии вспомогательных веществ белок N презентируется моноцитам, привлекаемым из кровотока за счет локального повышения уровня цитокинов. Несущие антиген клетки мигрируют в дренирующие лимфоузлы с активацией в них клеток врожденного и адаптивного иммунитета. За счет активации клеток натуральных киллеров в сочетании со специфическими антителами реализуется механизм лизиса заражённых клеток. Нуклеокапсидный белок (N) является консервативным и мало подвержен мутационным изменениям. Это делает вакцину на его основе универсальной для различных штаммов коронавируса.
Иммуногенность
Клинические исследования на добровольцах показали безопасность вакцины и её иммуногенность. У всех добровольцев наблюдалась выработка и рост титров антител класса IgG к белку N, а также активация специфического клеточного иммунного ответа. У добровольцев средний геометрический титр IgG повышался с исходных 0,162 до 3,556 на 21 день после вакцинации и до 8,158 на 42 день после вакцинации, и увеличение среднего геометрического титра на 21 и 42 день составило 21,9 и 50,4 соответственно. На 21 и 42 день после первичной вакцинации доля серопозитивных (по IgG) добровольцев составила 79,55 и 100,00% соответственно, и частота сероконверсии достигла 79,55 и 100,00% соответственно. При анализе антиген-специфического клеточного иммунного ответа установлено достоверное увеличение IFNγ- и IL-2 продуцирующих хелперов у добровольцев, которым ввели вакцину относительно добровольцев из группы «Плацебо», на 42-е сутки наблюдения (р<0,05).
Продолжительность поствакцинального иммунитета и защиты изучается.
Показания к применению
Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых от 18 до 60 лет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты.
- Тяжелые аллергические реакции в анамнезе.
- Аллергические или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение вакцины.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ – вакцинацию проводят после нормализации температуры.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Возраст младше 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
- Возраст старше 60 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
С осторожностью
Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах, первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, у пациентов с аллергическими реакциями.
Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:
- C аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжёлых и жизнеугрожающих состояний).
- Cо злокачественными новообразованиями.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность при этих физиологических состояниях не изучались.
Способ применения и дозы
Вакцина вводится двукратно с интервалом в 21 день в дозе по 0,5 мл каждая инъекция, внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы).
Перед применением ампулу с вакциной следует выдержать до комнатной температуры и ее содержимое осторожно перемешать круговыми движениями, допуская аккуратное переворачивание. В случае расслоения эмульсии перемешивание продолжать до достижения однородности содержимого (жидкость белого или желтоватого цвета).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием шейку ампулы протирают стерильной салфеткой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. 70-процентным этиловым спиртом протирают кожу в месте инъекции.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит!
Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ НЛР на основании результатов проведенных клинических исследований.
Частота встречаемости определяется на основании следующих критериев:
- Очень часто: ≥ 10 %
- Часто: ≥ 1 % и < 10 %
- Нечасто: ≥ 0,1 % и < 1 %
- Редко: ≥ 0,01 % и < 0,1 %
- Очень редко: < 0,01 % (включая отдельные случаи)
Таблица 1. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у лиц возрастной группы 18-60 лет.
Нежелательные реакции в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA | Частота |
---|---|
Инфекции и инвазии | |
Гриппоподобный синдром | Нечасто |
Нарушения со стороны нервной системы | |
Головная боль | Часто |
Нарушения со стороны органа зрения | |
Глазная сухость | Часто |
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | |
Ушная боль | Часто |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
Раздражение горла | Часто |
Желудочно-кишечные нарушения | |
Рвота | Часто |
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | |
Повышенная потливость | Часто |
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани | |
Боль в мышцах | Часто |
Боль в суставах | Часто |
Общие нарушения и реакции в месте введения | |
Боль в месте вакцинации | Очень часто |
Уплотнение в месте вакцинации | Очень часто |
Зуд в месте вакцинации | Часто |
Отёк в месте инъекции | Часто |
Покраснение в месте инъекции | Часто |
Озноб | Часто |
Недомогание | Часто |
Усталость | Часто |
Повышение температуры тела | Часто |
Ощущение изменения температуры тела | Часто |
Гипертермия | Часто |
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Учитывая, что отпуск вакцины допускается только для лечебно-профилактических учреждений, а сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок. Однако можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие аллергических реакций. Специфических антидотов к препарату не существует. Терапевтические мероприятия в данном случае будут включать симптоматическую терапию в соответствии с показаниями.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Специальных исследований лекарственных взаимодействий не проводилось.
Не допускается смешивание вакцины Конвасэл с другими вакцинами или иными лекарственными средствами в одном шприце, так как нет данных о фармацевтическом взаимодействии.
Особые указания
Вакцина предназначена только для внутримышечного введения! Не вводить внутривенно!
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета), при наличии в эмульсии посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения и/или транспортирования.
Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1079 н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке». Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после вакцинации.
Использованные ампулы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические и радиоактивные препараты), может быть менее эффективной.
Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.
При принятии врачом (медицинским работником) решения о необходимости одновременного введения Конвасэл с другой вакциной, не допускается их смешивания в одном шприце и введение в один участок тела.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования по изучению влияния вакцины Конвасэл на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились.
Форма выпуска
- Эмульсия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.
- По 0,5 мл (1 доза) эмульсии в ампулы из прозрачного стекла.
- По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из картона упаковочного.
- По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Условия транспортирования
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности
6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Узнать наличие вакцины Конвасэл и записаться на прививку можно по телефонам центра:
«Диавакс» на Таганке
«Диавакс» на ВДНХ
Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!
Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников. Стоимость выезда врача – договорная. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.
Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!
Онлайн-консультация по вопросам вакцинопрофилактики
Специалистом центра «Диавакс» будет составлен Индивидуальный график вакцинации, прописаны последовательность и сроки вакцинации с перечнем всех необходимых вакцин, исходя из Вашей конкретной ситуации.
Онлайн-консультация по лечению и реабилитации после COVID-19
Врач центра «Диавакс» удалённо проконсультирует Вас или Вашего ребёнка по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции, помогут разобраться с анализами и обследованиями, расскажет о профилактике возможных осложнений, определит план реабилитации и ответит на вопросы о вакцинации против COVID-19.
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
На вопросы отвечают: